U FBiH ponovo počinje BCG vakcinacija novorođenčadi nakon pet sedmica pauze

Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH saopćio je u srijedu, 11. novembra, da se u FBiH nastavlja vakcinacija novorođenčadi protiv tuberkuloze BCG vakcinom bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. Njena primjena bila je privremeno obustavljena 6. oktobra, pa je pauza trajala oko pet sedmica.

Odluka je, prema navodima Zavoda, donesena nakon razmatranja podataka o sigurnosti i kvalitetu vakcine te na osnovu stava Stručnog savjetodavnog tijela za imunizaciju. Vakcinacija se provodi prema Programu obavezne imunizacije za 2026. godinu.

Pročitajte iOkrugli sto u Zenici o ranom prepoznavanju razvojnih odstupanja kod djece

Šta roditelji trebaju uraditi

Za porodice čije je dijete rođeno u posljednjih pet sedmica najvažnija je jedna poruka: roditelji djece koja zbog obustave nisu primila BCG vakcinu trebaju se javiti pedijatru ili službi za vakcinaciju kako bi dogovorili nadoknadu. Propuštena doza daje se prema Programu imunizacije i procjeni zdravstvenog radnika.

Zavod je posebno naglasio da djeca koja su već vakcinisana ovom vakcinom, a nemaju nikakve simptome, ne trebaju dodatne pretrage samo zbog toga što su je primila.

Zašto je vakcina bila obustavljena

Zavod je u oktobru reagovao nakon što je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obustavila distribuciju i primjenu iste vakcine u Hrvatskoj zbog prijavljenih ozbiljnih nuspojava, među kojima su slučajevi osteomijelitisa, odnosno upale kosti i koštane srži. U FBiH je to, kako navode, bila mjera opreza.

U međuvremenu su razmotreni podaci iz Hrvatske, dokumentacija proizvođača, podaci regulatornih institucija i Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), kao i domaća iskustva. Prema podacima Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, sve serije ove vakcine uvezene tokom 2026. prošle su posebnu kontrolu kvaliteta u njenom laboratoriju sa zadovoljavajućim rezultatima, a u BiH od 2020. nije prijavljena nijedna sumnja na neželjenu reakciju na ovu vakcinu.

Brojke iz FBiH idu u istom smjeru: od 2019. do septembra ove godine primijenjeno je gotovo 125.000 doza, bez prijavljenih ozbiljnih neželjenih reakcija koje bi se mogle povezati s vakcinom. Svih osam serija korištenih u FBiH odobrila je Bugarska agencija za lijekove, uz evropski certifikat EU-OCABR.

Prema podacima SZO-a, vakcinu ovog proizvođača tokom 2024. i 2025. koristilo je 12 država evropske regije, a dostupni dokazi ne upućuju na široko rasprostranjen sigurnosni problem, nego na problem ograničen na jednu zemlju. Proizvođač navodi da u ispitanim serijama nisu utvrđena odstupanja u proizvodnji ni nedostaci kvaliteta koji bi objasnili slučajeve prijavljene u Hrvatskoj.

BCG vakcina štiti novorođenčad od najtežih oblika tuberkuloze, posebno tuberkuloznog meningitisa i milijarne tuberkuloze. Obuhvat ovom vakcinacijom u FBiH prošle godine iznosio je 93,3 posto.

Tuberkuloza u Federaciji nije bolest prošlosti. Prema godišnjem izvještaju Zavoda, u FBiH je 2025. registrovan 261 slučaj, odnosno 12,2 na 100.000 stanovnika, što je manje nego 2024., kada je zabilježeno 315 slučajeva i stopa od 14,7 na 100.000 stanovnika.

Bosanski.info

Reference: Saopćenje ZZJZ FBiH